在重大突发公共卫生事件一级响应期间，按照省疫情防控指挥部要求，各省药品监督管理局对医用口罩等防控急需用品实施特殊管理。红外额温枪也是属于防控急需用品，在生产销售之前需要给产品做注册还有生产许可证，
可以联系深圳讯科检测机构进行办理，下面随着小编一起来看看吧！
生产红外额温计的企业，应具备满足产品过程检验、出厂检验的检测能力，具备恒温房、黑体等检测设施以及与电气安全检测相适应检验设备。有与医疗器械生产质量管理体系相适应的质量管理人员、法规体系人员。
按《医疗器械生产质量管理规范》（2014年第64号公告）建立质量管理体系，至少需建立基本的采购、生产、质量、销售管理控制要求，并作好完善的记录，确保满足追溯性。
红外额温计应急备案产品至少应符合以下标准：GB/T 21417.1-2008《医用红外体温计 第1部分：耳腔式》、GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》。
由于额温枪/耳温枪等产品比全自动红外体温检测仪的应用场景更灵活，价格更低廉，因此市场需求量也远大于全自动红外体温检测仪，另外，额温枪/耳温枪等红外体温检
测设备具有持续性，结束后还会有市场。目前时期需求爆发，后续还有企业和学校复工带动另一波爆发潮，估计这种市场爆发性需求还需要一段时间，并不是短期需求。国
家层面上，之后很可能会把这作为标配，提升整体防疫能力。最近很多厂家开始生产红外额温枪，有些是夸行业做这种产品有些还不是很清楚，下面我们就来聊下，生产红
外额温枪需要具备哪些最基本的条件，工厂要满足什么基本要求？
精密恒温恒湿房，为25度调校整机提供的场地，整机调试时，红外测温仪必须在房内放置1小时以上，使机内所有零部件都达到25度时才能开始调校整机，条件应许时
模拟高低温度，高低湿度环境进行测试检验产品。做一个这样的恒温恒湿房的也好大好几万，好一点的都要10万以上，如果打算长期生产这类产品的企业建一个这样的恒温
恒湿房是非常有必要的。
黑体红外温度校准源，所有的红外测温产品在出厂时，都要用到这个黑色红外辐射源来校准产品温度精度才能出厂，要不然的话卖出去的产品测温会出现不准确，所以生
产红外额温测温产品的企业一定要购买这种检测设备，这种辐射源有分体的也有一体的，一般高端的黑体红外温度校准源都是分体的，中低端的黑体红外温度校准源多是一体
的，上了规模的生产厂家都是使用高端的黑体红外温度校准源，检测机构或者计量校准机构也都是使用高端的分体机，普通工厂很多老板考虑到成本没那么注重质量的大多数
使用的都是中低端的一体黑体红外温度校准源检测，这种黑体红外温度校准源分体机一般都是10万左右或是10万以上一台，黑体红外温度校准源一体机便宜的也两三万一台，
好一点进口的要差不多10万左右。
其他的配套仪器与常用工具像数控精密可调电源，示波器，万用表等根据生产实际配备。
红外额温计检测报告依据标准：符合第二类医疗器械 应急备案办理指引，具体需参照当地要求
GB/T 21417.1-2008《医用红外体温计 第1部分：耳腔式》、GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》。
校准要求规范：
JJF-1107-2003 红外温度计校准规范
JJG 1162-2019医用电子体温计
JJG1164-2019《红外耳温计检定规程》
JJF1577-2016《红外耳温计型式评价大纲》
