GB/T21417.1-2008:温度显示范围、大允许误差、分辨力、提示/报警功能等GB9706.1-2007:隔离、连续漏电流、电介质强度、结构要求等红外额温计检测报告依据标准:符合第二类医疗器械应急备案办理指…
医用口罩全部属于二类医疗器械,如果要做口罩生产,必须进行相应设计研发,在符合GMP的条件下生产样品,并按《医疗器械注册管理办法》进行编写产品技术要求,送注册检验、准备注册资料,进行产品…
该标准也适用于口罩,但是对于皮肤刺激,毒理学测试等均有要求,并且对于无菌的要求比较高。但是更倾向于是一款卫生用品,并不要求过滤效率,佩戴的贴合度等防护性口罩所要求的参数。故只满足GB1…
概述酒精测试仪检测报告办理质检报告费用,如需酒精测试仪质检报告办理来深圳标准检测机构进行办理,目前各大商场,网上商城以及专卖店都对产品的检测和认证提出了更高的要求,入驻天猫和京东更是…
概述防护服如何办理医疗器械生产备案,依据相关规定,第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理。深圳讯科标准检测机构专注于医疗器械备案与注册服务,产备案相关办理详情…
医用隔离眼罩作为疫情防控重要医用防护产品,依据医疗器械法规,按照第一类医疗器械管理,因此企业在生产销售前应获得产品备案凭证和生产备案凭证。本文整理了医用隔离眼罩的备案过程中的技术细节…
干衣机烘干机CE认证办理所需费用?讯科标准专业检测机构可以办理相关CE认证业务,干衣机CE认证一般价格面议优惠中,不同检测机构,发证机构检测认证费用就会有所不同,具体还是需要咨询相关检测机…
细菌过滤性能指标不仅符合《医用外科口罩技术要求》YY0469-2004中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求,而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规…