进口医疗器械注册需要哪些证书资料？随着国内医疗行业整体水平提高，已经达到了一定的水平。一些外国医疗厂家也想在国内市场能够分一杯美，进入市场，就必须要注册，进口医疗器械注册证书需要了解哪些方面呢？
口医疗器械首次注册提交文件目录如下：
1、境外申请人注册地或生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件
2、境外申请人在中国境内指定代理人的委托书
3、代理人承诺书
4、代理人营业执照副本或者机构登记证明复印件综述资料
5、医疗器械安全有效基本要求清单
6、综述资料
7、研究资料
8、生产制造信息
9、1临床评价资料
10、产品风险分析资料
11、产品技术要求
12、产品注册检验报告
13、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿
14、符合性声明和符合标准的清单
15、申请人所在地公证机构出具的关于原文/英文资料公证件
进口医疗器械注册，对于注册内容方面，还是需要了解清楚。在申请注册方面，需要哪些资料，这些都要考虑周全，以免在注册办理时碰到不必要的麻烦。如您有相关产品需要咨询，欢迎您直接来电4000-1998-38咨询我司工作人员，获得详细的费用报价与周期等信息。
