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硅胶生物相容性检测报告怎么办理

医疗硅胶管是以高分子量的线型聚有机硅氧烷为基础,加入某些特定成分,再依照一定的工艺需求加工后,制作成具备一定强度和伸长率的橡胶态弹性体。用作医药材料的医用硅胶管,医疗硅胶管,具备较高的耐温性、耐氧化、疏水性、柔软性、透过性、耐老化透明度高、生理惰性、与人体组织和血液不粘连、生物适应性好、无毒、无味、不致癌等多方面优异特性。

 

  医疗硅胶管作为一种性能优异的医疗高分子材料,无论是在橡胶行业还是在医学领域都受到了专业人士的关注。

 

  其原因是,第一,用作橡胶医用材料其技术含量高、成本低、附加值高、经济效益非常可观;

 

  第二,利用硅橡胶的医疗特性。既能解决医术上不少难点,也可使患者获得满意疗效;

 

  第三,橡胶来源普遍、有利于生产和细加工,具备较好的社会效益和经济效益。
 

  从医疗硅橡胶制品的开发研制趋势来看,制品的数量和用量在逐年增加,用途也不断扩大。目前,医疗硅橡胶制品广泛应用于脑外科、耳鼻喉科、胸外科、腹外科、内科、泌尿科、骨科及整形等不同领域,如人工颅骨、人工鼻梁、胃管、人工腹膜、人工指关节、人工皮肤、软组织扩张器、人工乳房等。

 

  而聚氨酯弹性体是由软链段和硬链段交替镶嵌组成的、含有许多-NHCOO-基团的极性高聚物,通过选择适当的软、硬链段结构及其比例,就可以合成出来既具备良好的物理机械性能,又具备血液相容性和生物相容性的医疗高分子材料。

 

  聚氨酯弹性体之所以能广泛应用于生物医学领域,与它所具备的优异性能是分不开的。其主要性能有优异的凝血性能;毒性实验结果符合医疗需求;临床应用中生物相容性好,无致畸变效果,无过敏反应;具备优异的韧性和弹性,加工性能好,加工方式多样,是制作不同医疗弹性体制品的选择材料;具备优异的耐磨性、软触感、耐湿性、耐多种化学药品性能。

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