欧盟修订食品接触的塑料材料和制品(EU) No 10/2011
2020年9月3日，欧盟委员会发布法规 (EU) 2020/1245对(EU) No 10/2011《食品接触的塑料材料和制品》进行修订，修订内容包括新物质的批准使用、迁移限量的更新、食品加工设备的迁移测试，法规将于2020年9月23日生效。另外该法规制定了过渡性措施，在2021年3月23日之前投放市场且符合《食品接触塑料材料法规》的食品接触塑料材料制品，可继续投放市场至2022年9月23日。本文通过对此次有关食品接触的塑料材料和制品修订的主要内容进行整理和分析，希望给食品接触材料和食品出口企业提供技术法规方面的指导。
一、新立法修订重点
欧盟关于与食品接触的塑料材料和制品的法规于1976年由指令76/893/EEC首次通过，要求材料和物品必须按照良好的制造规范进行制造，确保在正常或可预见的使用条件下，不会将其成分转移到食品中，达到危害人类健康或导致食品成分发生不可接受的变化或感官特性下降的迁移量。目前，欧盟实施(EU) No 10/2011《食品接触的塑料物料和制品》，本次修订是欧盟委员会发布的第15次针对法规(EU) No 10/2011的修订，主要变化包括：
（1）将1,3-苯二胺(CAS 108-45-2)、部分芳香族伯胺的食品或食品模拟物中特定迁移的非检测限从0.01 mg/kg降至0.002 mg/kg；
（2）新增了三种物质，包括仅用于塑料接触材料添加剂的用十六烷基三甲基溴化铵改性的蒙脱土，亚磷酸、三苯酯、具有α-氢-ω-羟基聚[氧基（甲基-1）的聚合物，2-乙二基）]、C10-16烷基酯（CAS 1227937-46-3）；以及用氟化物改性的氧化铝（包括纳米形式）进行表面处理的二氧化钛。
（3）对24个金属元素的特定迁移限制进行了更新。
（4）允许使用整个设备或设备部件进行迁移测试，而不是验证每个单独部分的合规性。
对于本次修订具体内容可参照下表内容：
(EU) 2020/1245 修订食品接触的塑料物料和制品(EU) No 10/2011 | ||
1 | 附件1，表1 | ‘--1,3-苯二胺（CAS 108-45-2）的检测限降为0.002 mg / kg； |
2 | 附件2 | ’--定义了19种金属元素的特定迁移量(SML)，另外5种镧系元素物质（铕、钆、镧、钴、铽）的总量不超过0.05mg/kg； |
3 | 附件4 | ‘--增加有关中间材料中，需提供的物质用量的信息要求，包括： |
4 | 附件5 | ’--增加关于食品加工设备或器具中塑料材料或部件迁移的定义规则 |
二、欧盟食品接触材料相关规定
为使企业充分全面的了解欧盟食品接触材料的法规，同时为食品接触材料和食品的出口合规奠定基础，食品伙伴网除本次介绍的塑料接触材料在(EU) No 10/2011中的规定外，还对欧盟其他关于食品接触材料相关法规进行了汇总，如下面所示：
文号 | 法规名称 |
(EU) No 10/2011 | 食品接触的塑料物料和制品 |
(EC) No 282/2008 | 食品接触的再生塑料材料和制品 |
(EC) No 450/2009 | 食品接触性活性和智能材料与制品 |
2007/42/EC | 食品接触的再生纤维素膜材料和制 |
84/500/EEC | 食品接触陶瓷制品的成员国相似法案 |
93/11/EEC | 关于于橡胶奶嘴及安抚奶嘴之亚硝胺类的释放 |
1895/2005/EC | 食品接触材料和制品中某些环氧衍生物的使用限制 |
对于欧盟成员国，除符合欧盟层面法规要求外，各国还会针对食品接触材料法规制订具体要求，像西班牙还会将欧盟法规转化为本国的技术性卫生法规；而对于英国，在与欧盟知识产权保护协议达成后，欧盟相关食品接触材料法规将被纳入英国立法，但会进行部分修订以符合英国法规要求，届时需参考英国四大地区的食品接触材料法规。
