按摩器是家庭常备，今天讯科小编带你来了解一下。前列腺是男性生殖泌尿系统中最常出现问题的部位，常见于各年龄层男性的前列腺炎可分为急性及慢性，通常是由身体其他部位的细菌感染入侵前列腺所致，中国是世界前列腺系列疾病发病人口最多的国家。

前列腺按摩器是按摩理疗前列腺和前列腺健康的一种按摩器具。又叫前列腺刺激仪。使用前列腺按摩器，一定要注意它的使用方法，并且注意预防有可能带来的危害。非医疗仪器，属于普通保健按摩产品。

自助式前列腺按摩器是自我按摩的延伸，市面上存在多种自助式前列腺按摩器，一般没有明显害处。如果在自我按摩过程中，发现前列腺触痛明显，囊性感增强，要及时到专科门诊就诊，以避免慢性前列腺炎出现急性发作时还行前列腺按摩的情况。鉴于前列腺按摩器的操作方式，推荐自我按摩疗法。需要强调的是，自我按摩治疗只是一种配合治疗手段，不能完全代替其他疗法。

不管是药物治疗，还是服用保健类养腺产品，都可以配合前列腺按摩等理疗方式。口服+按摩综合施治，内外结合，帮你更好应对慢性前列腺炎或前列腺增生（肥大）难题，既可以提升治养效果，加快前列腺疾病康复；也可以在康复后，更好的养护前列腺，减少复发。

FDA对医疗器械有明确和严格的定义，其定义如下：“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品，包括组件、零件或附件：明确列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述两者的附录中者；预期使用于动物或人类疾病，或其它身体状况之诊断，或用于疾病之治愈、减缓与治疗者；预期影响动物或人体身体功能或结构，但不经由新陈代谢来达到其主要目的者”。

只有符合以上定义的产品方被看作医疗器械，在此定义下，不仅医院内各种仪器与工具，即使连消费者可在一般商店购买之眼镜框、眼镜片、牙刷与按摩器等健身器材等都属于FDA之管理范围。它与国内对医疗器械的认定稍有不同。

根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险等级最高。FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求，而FDA医疗器械产品目录已收录超过1，700多种产品。任何一种医疗器械想要进入美国市场，必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。

FDA针对医疗器械制订了许多法案，并不时地进行修改和补充，但根本的法案并不多，主要包括：联邦食品、药品与化妆品法案（FD&C Act，根本法案）；公众健康服务法案；公正包装和标识法案；健康和安全辐射控制法案；安全医疗器械法案；现代化法案。对这些法案，FDA给予了非常详细的解释，并配套有具体的操作要求。企业在计划进入美国市场前，需仔细评估针对自己产品相关的法规和具体要求（包括不同的美国产品标准要求）。

在明确了以上信息后，企业就可以着手准备有关的申报资料，并按一定程序向FDA申报以获取批准认可。对于任何产品，企业都需进行企业注册（Registration）和产品列名（Listing）。对Ⅰ类产品（占47%左右），实行的是一般控制（General Control），绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP规范，产品即可进入美国市场（其中极少数产品连GMP也豁免，极少数保留产品则需向FDA递交510（K）申请即PMN（Premarket Notification））；对Ⅱ类产品（占46%左右），实行的是特殊控制（Special Control），企业在进行注册和列名后，还需实施GMP和递交510（K）申请（极少产品是510（K）豁免）；对Ⅲ类产品（占7%左右），实施的是上市前许可，企业在进行注册和列名后，须实施GMP并向FDA递交PMA（Premarket Application）申请（部分Ⅲ类产品还是PMN）。