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EN14683-2014欧洲医疗口罩检测标准


EN14683-2014欧洲医疗口罩检测标准

如今口罩是个频繁被说起的话题,那么我们来看看欧洲对于口罩的要求是如何的,

首先欧洲是经济高度发达的地域,很多产品他们的标准都定的比较高,在这块,他们是不是

一如既往的那么高标准严要求呢?

欧盟对于口罩欧洲统一(Conformite Europeenne,CE)认证的标准包括BSEN140、BSEN14387、

BSEN143、BSEN149、BSEN136,其中BSEN149使用多,为可防护微粒的过滤式半口罩,根据检测

的粒子穿透率分为P1(FFP1),P2(FFP2),P3(FFP3)三个等级,FFP1:低过滤效果≥80%,

FFP2低过滤效果≥94%,FFP3:低过滤效果≥97%。FFP2:口罩与上文提到的医用防护口罩、KN95口罩、

N95口罩过滤效率十分接近。基本上可以概括成:FFP2=FFP3了,医疗口罩必须遵循BSEN14683标准

(Medical face masks-Requirement sand test methods),

可以分为三个等级:低标准Type I、然后是TypeⅡ和TypeIR。

见表3。上一个版本是BSEN14683:2014,已被新版BSEN14683:2019所取代。2019年版主要的变

化之一是压力差,Type I、TypeI、TypeIR压力差分别由2014年版的29.4、29.4、49.0Pa/cm,上升至

40、40、60Pa/cm。

气体交换压力差检测这块是一个很重要的参数,


分类

TYPE a

TYPE

TYPEⅡR

测试方法

备注

BFE(%)

≥95

≥98

≥98

/

至少测试5个样品测试条件21度±5度

压差Pa/cm2

29.4

29.4

49.0

/

血液穿透(KPa

无要求

无要求

≥16(120mmHg)

ISO22609

32个口罩,透过血液的不超过3个

微生物清洁度(cfu/g)

≤30

≤30

≤30

ISO11737-1


注:a代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群

对于这些参数我们来一个简易的方式看看,什么参数高和低比较好呢?

参数主要是

细菌过滤效率(BFE):数值越大越好

颗粒过滤效率(PFE):数值越大越好

外科手术口罩——欧洲标准EN14683:

TYPE l:BFE>=95%,PFE无要求

TYPE ll:BFE>=98%,PFE无要求

TYPE llR:同TYPE ll,其它指标更好







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